وصف المنتج:

• يحتوي ريكورمون على إيبويتين بيتا (الإيريثروبويتين البشري معاد التركيب) كعنصر فعال، وهو هرمون يحفز إنتاج خلايا الدم الحمراء.

يوصى باستعمال ريكورمون لما يلي:

• معالجة أنيميا المصابين بالقصور المزمن في وظيفة الكلى (أنيميا كلوية) الخاضعين للديلزة (الغسيل الكلوي).
• معالجة الأنيميا الكلوية ذات الأعراض عند المرضى غير الخاضعين بعد للغسيل الكلوي.
• الوقاية من أنيميا المولودين قبل الأوان (الابتسار) الذين يتراوح وزنهم عند الولادة ما بين 750 و1500 جرام والذين دامت مدة الحمل بهم أقل من 34 أسبوعاً.
• الوقاية من ومعالجة أنيميا المرضى البالغين المصابين بالأورام الصلبة والذين يتلقون لذلك علاجاً كيميائياً أساسه البلاتين حيث إن هذا العلاج قد يؤدي إلى إصابتهم بالأنيميا (سيسبلاتين، كربوبلاتين).
• معالجة أنيميا البالغين المصابين بورم نخاعي متعدد أو بورم لمفاوي لاهودجكيني من درجة منخفضة أو سرطان الدم الليمفاوي المزمن، حيث يعاني هؤلاء المرضى من نقص نسبي في الإريثروبويتين (ويتلقون علاجاً مضاداً للورم).
• زيادة إنتاج الدم الذاتي المنشأ عند المرضى في إطار برنامج التبرع السابق بالدم لينقل إليهم لاحقاً (المرضى الذين سيخضعون لعملية جراحية مبرمج لها فيتبرعون بالدم مسبقا لأنفسهم حتى يتجنبوا اللجوء إلى عمليات نقل الدم المماثل لدمهم فيما بعد).
• عند استعمال الدواء لهذا الغرض الأخير فإنه يجب الانتباه إلى أن استعمال الدواء في هذه الحالة يزداد معه احتمال حدوث الانصمام الخثاري. ينبغي ألا يقدم العلاج إلا للمصابين بأنيميا معتدلة (الهيموجلوبين 10 – 13 جرام/ ديسيلتر) مع عدم وجود نقص في الحديد (إذا كانت تقنيات
• حفظ الدم واسترجاعه غير متوافرة أو غير كافية عندما يخطط لعملية جراحية كبرى تتطلب كمية كبيرة من الدم).

كيف يستعمل ريكورمون؟

في حالة معالجة أنيميا القصور الكلوي المزمن:

• يمكن إعطاء المحلول تحت الجلد أو داخل الوريد. ينبغي في حالة الإعطاء داخل الوريد أن يستغرق حقن المحلول نحو دقيقتين، مثلا عند المرضى الخاضعين لديلزة الدم حيث يعطاهم المحلول عبر الناسور الشريانيالوريدي في نهاية الديلزة.
• يفضل دائما الحقن تحت الجلد بالنسبة للمرضى الذين لا تجرى عليهم ديلزة دموية، وذلك للحفاظ على حالة الأوردة.

ينقسم العلاج بريكورمون إلى مرحلتين:

1. مرحلة التصحيح:

• الإعطاء تحت الجلد: تبلغ الجرعة الإبتدائية 3x 20 وحدة دولية/كجم من وزن الجسم في الأسبوع. يمكن الزيادة في الجرعة كل 4 أسابيع مقدار 3 x 20 وحدة دولية/ كجم إذا كانت الزيادة في الكريات الحمر غير كافية (أقل من 0.5% في الأسبوع(.
• يمكن أيضاً تقسيم الجرعة الأسبوعية إلى جرعات يومية.
• الإعطاء في الوريد: تبلغ الجرعة الإبتدائية 40 وحدة دولية/ كجم من وزن الجسم، وتعطى ثلاث مرات في الأسبوع. يمكن الزيادة في الجرعة بعد 4 أسابيع إلى 80 وحدة دولية/كجم، ثلاث مرات في الأسبوع، وإذا لزم الأمر إجراء زيادات أخرى فيجب أن تكون مقدار 20 وحدة دولية/كجم، ثلاث مرات في الأسبوع، على فترات شهرية.
• يجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى 720 وحدة دولية/كجم في الأسبوع لكل من طريقي الإعطاء: تحت الجلد أو في الوريد.

2. مرحلة المعالجة الاستمرارية (المحافظة(:

• للحفاظ على حجم الكريات الحمر ما بين 30 و35% ينبغي أولا تخفيض الجرعة إلى نصف كمية الجرعة المعطاة أخيراً، وبعد ذلك يتم تعديل الجرعة على فترات كل أسبوع أو أسبوعين حسب كل مريض (الجرعة الاستمرارية). في حالة الإعطاء تحت الجلد، يمكن أن تعطى الجرعة الأسبوعية كحقنة واحدة في الأسبوع أو أن تعطى موزعة إلى ثلاث جرعات أو إلى سبع مرات في الأسبوع.
• في حالة الوقاية من أنيميا المولود قبل الأوان:
• يعطى المحلول تحت الجلد مقدار 250 وحدة دولية / كجم، ثلاث مرات في الأسبوع، ينبغي الشروع في العلاج بريكورمون في أقرب وقت ممكن، ومن الأفضل في اليوم الثالث بعد الولادة. يجب أن يستمر العلاج لمدة 6 أسابيع.
• في حالة معالجة المرضى المصابين بورم صلب:
• يعطى المحلول حقنا تحت الجلد، ويمكن تقسيم الجرعة الأسبوعية إلى 3 – 7 جرعات منفردة. يوصى باستعمال ريكورمون إذا كانت قيمة الهيموجلوبين أقل من أو تساوي 13 جرام/ديسيلتر) في بداية المعالجة الكميائية. وتبلغ الجرعة الابتدائية الموصى بها 450 وحدة دولية/كجم من وزن الجسم في الأسبوع. إذا لم يحقق المريض بعد 4 أسابيع استجابة للعلاج كافية فيما يخص الهيموجلوبين، ينبغي أنذاك مضاعفة الجرعة. ينبغي أن يستمر العلاج لمدة 3 أسابيع بعد إنتهاء المعالجة الكميائية.
• إذا زاد الهيموجلوبين بأكثر من 2 جرام/ديسيلتر/شهر، فينبغي أولا تخفيض جرعة ريكورمون بنسبة 50%. وإذا زادت قيمة الهيموجلوبين على 14 جرام/ديسيلتر يجب التوقف عن استعمال ريكورمون إلى أن تصبح القيمة أقل من أو تساوي 12 جرام/ديسيلتر وبعد ذلك يستأنف استعماله بدءا بجرعة تبلغ نصف الجرعة الأسبوعية السابقة.
• في حالة معالجة المرضى المصابين بورم نخاعي متعدد أو بورم لمفاوي لاهودجكيني من درجة منخفضة أو سرطان الدم الليمفاوي المزمن:
• يعطى المحلول حقناً تحت الجلد، ويمكن إعطاء الجرعة الأسبوعية كحقنة واحدة في الأسبوع أو تقسيمها إلى 3 – 7 جرعات في الأسبوع.
• إن الجرعة الإبتدائية الموصى بها هي 450 وحدة دولية/كجم من وزن الجسم في الأسبوع. إذا ارتفعت قيمة الهيموجلوبين بعد 4 أسابيع من المعالجة على الأقل ب 1 جرام/ديسيلتر فينبغي الإستمرار في الجرعة. وإذا لم ترتفع قيمة الهيموجلوبين على الأقل ب 1 جرام/ديسيلتر فيمكن التفكير في رفع الجرعة إلى 900 وحدة دولية/ كجم من وزن الجسم موزعة على 2 – 7 حقنات في الأسبوع. وإذا لم ترتفع قيمة الهيموجلوبين بعد 8 أسابيع من العلاج على الأقل ب 1 جرام/ديسيلتر فالاستجابة للعلاج إذن قليلة الاحتمال، وبالتالي يجب التوقف عن العلاج. يجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى 900 وحدة دولية/كجم من وزن الجسم في الأسبوع.
• إذا ارتفع الهيموجلوبين بأكثر من 2 جرام/ديسيلتر خلال 4 أسابيع، فيجب أنذاك تخفيض جرعة ريكورمون إلى النصف. وإذا جاوزت قيمة الهيموجلوبين 14 جرام/ديسيلتر فيجب التوقف عن المعالجة بريكورمون حتى تصير قيمة الهيموجلوبين أقل من أو تساوي 13 جرام/ديسيلتر، ثم تستأنف المعالجة بجرعة تعادل نصف الجرعة الأسبوعية السابقة.
• في حالة الاستخدام لزيادة حجم التبرعات بالدم الذاتي المنشأ:
• يعطى المحلول إما داخل الوريد حيث ينبغي أن يستغرق العطاء نحو دقيقتين أو يعطى تحت الجلد يعطى ريكورمون مرتين في الأسبوع لمدة 4 أسابيع. يجب خلال فترة العلاج كلها ألا يزيد حجم الكريات الحمر على 48%.

احتياطات وتحذيرات:

لا تستعمل ريكورمون:

• إذا كنت تعاني من فرط الحساسية (أرج) نحو إيبويتين بيتا أو نحو أحد عناصر ريكورمون الأخرى.
• إذا كنت تعاني من ضغط الدم الذي لا يمكن السيطرة عليه.
• إذا كان استعمال ريكورمون مبرمجاً لك في إطار برنامج التبرع السابق بالدم الذاتي المنشأ لنقله إليك في أجل لاحق وكنت قد أصبت خلال الشهر السابق على العلاج باحتشاء عضلة القلب أو بحادثة وعائية دماغية، أو كنت تعاني من الذبحة الصدرية غير المستقرة أو كنت من المعرضين لخطر الإصابة بالخثار الوريدي العميق (إذا سبق لك مثلا أن أصبت بمرض الانصمام الخثاري الوريدي).

احتياطات

• ينبغي أن يستعمل ريكورمون بحذر واحتياط في حالة وجود أنيميا مستعصية مع زيادة الدم البدئية (الأرومات) في مراحل التحول، وفي حالات الصرع وكثرة الصفيحات الدموية والقصور المزمن في وظيفة الكبد. ويجب ضرورة ألا يكون هناك نقص في حمض الفوليك وفي فيتامين ب 12 فإن النقص في هاتين المادتين يقلل من فعالية ريكورمون.
• المرضى الذين تكونت عندهم أجسام مضادة للإريثروبويتين ونقص في الأرومات الحمر على إثر المعالجة بمادة أخرى تحفز إنتاج خلايا الدم الحمراء لا ينبغي معالجتهم بريكورمون، وذلك لأنه من الممكن أن يحدث تفاعل متقاطع للأجسام المضادة مع جميع الإريثروبويتينات.
• إن المرضى المصابين بالقصور المزمن في وظيفة الكلى قد تحدث لهم، خاصة بعد إعطاء ريكورمون عن طريق الوريد، زيادة في عدد الصفيحات، ولكنها زيادة معتدلة ومتعلقة بقدر الجرعة المعطاة ولا تخرج عن النطاق الطبيعي. يوصى بمراقبة عدد الصفيحات بانتظام
• خلال الأسابيع الثمانية الأولى من المعالجة.
• قد تحدث للأطفال المولودين قبل الأوان زيادة خفيفة في عدد الصفيحات، وبصفة خاصة حتى اليوم 12 – 14 بعد الولادة، ولذلك يجب مراقبة عدد الصفيحات بصفة منتظمة.
• إذا زاد عدد الصفيحات عن القيمة العليا في النطاق العادي، فيجب التوقف عن استعمال ريكورمون.
• إن المرضى المصابين بقصور مزمن في وظيفة الكلى، بسبب زيادة مكداس الدم (حجم الكريات الحمر)، يلزمهم في الغالب الزيادة في جرعات الهيبارين أثناء الديلزة الدموية عند معالجتهم بريكورمون. قد يحدث انسداد (تخثر) في جهاز الديلزة إذا لم يزود المريض يكمية كافية من الهيبارين.
• يجدر بالنسبة إلى المصابين بالقصور الكلوي المزمن الذين هم معرضون لتجلط (خثار) على مستوى الناسور الشريانيالوريدي أن يجرى فحص مبكر بالناسور وأن تتخذ إجراءات وقائية ضد التجلط مثل إعطاء حمض الأسيتيل ساليسيليك.
• إن الزيادة البالغة في تراكم الألومنيوم المرتبطة بمعالجة القصور الكلوي قد تؤدي إلى التقليل من فعالية ريكورمون. يجب مراقبة بوتاسيوم الدم بصفة منتظمة أثناء العلاج بريكورمون. إذا ارتفع مستوى البوتاسيوم فقد يلزم التوقف عن استعمال ريكورمون إلى أن يعود مستوى البوتاسيوم في الدم إلى حالته العادية.

المكونات:

• المادة الفعالة: إيبويتين بيتا
• السواغات: يوريا، كلوريد الصديوم، سوربات متعدد 20، فوسفات الصوديوم ثنائي الهيدروجين، فوسفات الصوديوم أحادي الهيدروجين، كلوريد الكالسيوم، جاليسين، ليوسين، أيزو ليوسين، ثريونين، حمض الجلوتاميك، فينيل ألانين
• تحتوي الحقنة الواحدة على 4000 وحدة دولية من إيبويتين بيتا في 0.3 ملليلتر من ماء لإعداد الحقن.

تفاصيل المنتج:

• العلامة التجارية: ريكورمون