وصف المنتج:
- يحتوي محلول بيوريجون وحده للحقن على follitropin beta ، وهو هرمون يسمى الهرمون المنبه للجريب (FSH).
- ينتمي FSH إلى مجموعة gonadotropins التي تلعب دورًا مهمًا في خصوبة الإنسان وتكاثره. في النساء ، هناك حاجة إلى FSH لنمو وتطور بصيلات في المبايض.
- البصيلات عبارة عن أكياس دائرية صغيرة تحتوي على خلايا البويضات. عند الرجال ، هناك حاجة إلى FSH لإنتاج الحيوانات المنوية.
يستخدم بيوريجون لعلاج العقم في الحالات التالية:
انقطاع التبويض:
- يمكن استخدام بيوريجون للحث على التبويض عند النساء اللاتي لا يستجيبن للعلاج باستخدام سترات الكلوميفين.
- في النساء اللواتي يخضعن للمساعدة على الإنجاب ، مثل الإخصاب في المختبر (IVF) وطرق أخرى ، قد يتسبب بيوريجون في نمو المزيد من البصيلات.
الرجال:
- في الرجال المصابين بالعقم بسبب انخفاض مستويات الهرمون ، يمكن استخدام بيوريجون لإنتاج الحيوانات المنوية.
إرشادات الاستخدام:
- يجب أن يبدأ العلاج مع بيوريجون تحت إشراف طبيب خبير في علاج مشاكل الخصوبة.
- يجب إعطاء الحقنة الأولى من بيوريجون تحت إشراف طبي.
الجرعة:
جرعة للنساء:
- هناك اختلافات كبيرة بين الأفراد وداخلهم في استجابة المبايض لموجهة الغدد التناسلية الموردة من الخارج.
- هذا يجعل من المستحيل إعطاء جدول جرعات عام.
- لذلك يجب أن تكون الجرعة فردية اعتمادًا على استجابة المبيضين.
- لهذا ، يلزم إجراء فحص بالموجات فوق الصوتية لتطور البصيلات.
- قد يكون التحديد المصاحب لمستويات الإستروجين في الدم مفيدًا أيضًا.
- عند استخدام قلم الحقن ، يجب أن يدرك المرء أن القلم هو أداة دقيقة توفر بالضبط الجرعة المحددة.
- لقد وجد أنه في المتوسط يتم إعطاء كمية أعلى من هرمون FSH بالقلم بنسبة 18٪ مقارنة بالمحقنة العادية.
- يمكن أن يكون لهذا أهمية خاصة عند التبديل بين قلم الحقن والمحقنة العادية خلال نفس دورة العلاج.
- خاصة عند التبديل من المحقنة إلى القلم ، قد يكون من الضروري إجراء تعديلات صغيرة للجرعة لمنع الجرعات الزائدة.
- بناءً على الدراسات السريرية المقارنة ، يُعتبر من المناسب إعطاء جرعة إجمالية أقل من بيوريجون لفترة علاج أقصر من تلك التي تُعطى عمومًا مع FSH البولية ، ليس فقط لتحسين نمو الجريبات ولكن أيضًا لتقليل خطر فرط تنبيه المبيض غير المرغوب فيه.
التبويض:
- بشكل عام ، يفضل العلاج المتسلسل.
- تبدأ بإعطاء 50 وحدة دولية بيوريجون يوميًا. يتم الاحتفاظ بجرعة البداية هذه لمدة 7 أيام على الأقل.
- إذا لم يتم الحصول على استجابة المبيض ، يمكن زيادة الجرعة اليومية تدريجياً حتى نمو الجريب و / أو تشير مستويات الإستروجين في البلازما إلى استجابة ديناميكية دوائية كافية.
- تعتبر الزيادة اليومية في مستويات هرمون الاستروجين بنسبة 40-100٪ هي الأمثل.
- ثم يتم الحفاظ على الجرعة اليومية حتى يتم الوصول إلى ظروف ما قبل التبويض.
- تم الوصول إلى ظروف ما قبل التبويض عندما تم قياس الجريب السائد بقطر لا يقل عن 18 مم بواسطة الموجات فوق الصوتية و / أو مستويات استراديول البلازما من 300-900 بيكوغرام / مل (1000-3000 بمول / لتر).
- عادة ما يكفي 7 إلى 14 يومًا من العلاج للوصول إلى هذه المرحلة.
- يجب أن تتوقف استخدام بيوريجون بعد ذلك ويجب تحفيز الإباضة باستخدام موجهة الغدد التناسلية المشيمية (hcg).
- إذا كان عدد البصيلات مرتفعًا جدًا أو إذا زادت مستويات الإستراديول بسرعة كبيرة ، حيث تتضاعف أكثر من الضعف يوميًا لمدة 2-3 أيام ، فيجب تقليل الجرعة اليومية.
- نظرًا لأن البصيلات التي يزيد حجمها عن 14 ملم يمكن أن تؤدي إلى الحمل ، فإن بصيلات ما قبل التبويض المتعددة يمكن أن تصل إلى 14 ملم تؤدي إلى حالات الحمل المتعددة.
- في هذه الحالة لا ينبغي إعطاء hcg ويجب تجنب الحمل لمنع الولادات المتعددة.
التحفيز المفرط الخاضع للرقابة في الإخصاب تحت الإشراف الطبي:
- يمكن استخدام بروتوكولات التحفيز المختلفة. يوصى بجرعة ابتدائية من 100-225 وحدة دولية على الأقل للأيام الأربعة الأولى.
- يمكن بعد ذلك تعديل الجرعة بشكل فردي وفقًا لاستجابة المبايض.
- في الدراسات السريرية ، تبين أن جرعة المداومة في حدود 75-375 وحدة دولية لمدة ستة إلى اثني عشر يومًا كافية ، على الرغم من أن العلاج لفترة أطول قد يكون ضروريًا.
- يمكن إعطاء بيوريجون إما بمفرده أو لمنع اللوتين المبكر بالاشتراك مع ناهض أو مضاد
- عند استخدام ناهض gnrh ، قد تكون جرعة العلاج الكلية الأعلى من بيوريجون ضرورية للحصول على استجابة جرابية كافية.
- يجب متابعة استجابة المبيض بفحص الموجات فوق الصوتية.
- قد يكون التحديد المصاحب لمستويات الإستروجين في الدم مفيدًا أيضًا.
- عندما يظهر الفحص بالموجات فوق الصوتية وجود ثلاث حويصلات على الأقل بحجم 16-20 مم ، وهناك دليل على استجابة استراديول جيدة [مستويات البلازما تقريبًا.
- 300-400 بيكوغرام / مل (1000-1،300 ميكرومتر / لتر) لكل بصيلة يزيد قطرها عن 18 مم] ، يجب تحفيز المرحلة النهائية من النضج عن طريق إعطاء
- يجب أن يتم جمع البويضات بعد 34-35 ساعة.
جرعة للرجال:
- يجب إعطاء بيوريجون بجرعة 450 وحدة دولية / أسبوع ، ويفضل تقسيمها إلى 3 جرعات من 150 وحدة دولية ، مع
- العلاج ب يجب أن يستمر بيوريجون و hcg لمدة 3 إلى 4 أشهر على الأقل قبل توقع حدوث تحسن في تكوين الحيوانات المنوية.
- لتقييم التأثير ، يوصى بتحليل السائل المنوي بعد 4-6 أشهر من بدء العلاج.
- إذا لم يستجب المريض بعد هذه الفترة ، يمكن مواصلة العلاج المركب ؛ تشير التجارب السريرية الحديثة إلى أن العلاج لمدة 18 شهرًا أو أكثر قد يكون ضروريًا لتحقيق تكوين الحيوانات المنوية.
التحذيرات والإحتياطات:
تحدث إلى طبيبك قبل استخدام بيوريجون إذا كنت:
- كان لديك رد فعل تحسسي تجاه بعض المضادات الحيوية (نيومايسين و / أو ستربتومايسين).
- لديك مشاكل لا يمكن السيطرة عليها في الغدة النخامية أو ما تحت المهاد.
- لديك نقص في إنتاج الغدة الدرقية (قصور الغدة الدرقية).
- لديك غدد كظرية لا تعمل بشكل صحيح (قصور قشر الكظر).
- لديك مستويات عالية من البرولاكتين في الدم (فرط برولاكتين الدم).
- لديك أي حالات طبية أخرى (مثل مرض السكري أو أمراض القلب أو أي مرض آخر طويل الأمد).
المكونات:
متوفر بتركيزات مختلفة:
- 150 وحدة دولية / 0.18 مل.
- 300 وحدة دولية 0.36 مل.
- 600 وحدة دولية / 0.72 مل.
- 900 وحدة دولية / 1.08 مل.