وصف المنتج:

• جلفيك هو دواء يحتوي على المادة الفعالة


• يعمل هذا الدواء عن طريق تثبيط نمو الخلايا غير الطبيعية في الأمراض المذكورة أدناه.


• وهذا يشمل أنواعًا معينة من السرطان.

يستخدم   جلفيك  لعلاج البالغين والأطفال الذين يعانون من:

ابيضاض الدم النقوي المزمن:

• اللوكيميا هو سرطان الدم الذي يصيب خلايا الدم البيضاء.


• تساعد خلايا الدم البيضاء الجسم عادة على محاربة الالتهابات.


• ابيضاض الدم النقوي المزمن هو شكل من أشكال ابيضاض الدم تبدأ فيه خلايا الدم البيضاء غير الطبيعية (تسمى الخلايا النخاعية) في النمو خارج نطاق السيطرة.


• ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد في كروموسوم فيلادلفيا (PH-positive ALL):


• اللوكيميا هو سرطان يصيب خلايا الدم البيضاء.


• عادة ما تساعد خلايا الدم البيضاء الجسم على محاربة العدوى.


• ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد هو شكل من أشكال سرطان الدم حيث تبدأ خلايا الدم البيضاء غير الطبيعية (تسمى الخلايا الليمفاوية) في النمو خارج نطاق السيطرة.


• يمنع جلفيك  نمو هذه الخلايا.

يستخدم   جلفيك  أيضًا لعلاج البالغين الذين يعانون من:

أمراض خلل التنسج النقوي / أمراض التكاثر النقوي (MDS / MPD):

• هذه مجموعة من اضطرابات الدم حيث تبدأ خلايا دم معينة في النمو خارج نطاق السيطرة.


• يمنع جلفيك  نمو هذه الخلايا في مجموعة فرعية معينة من هذه الأمراض.

متلازمة فرط اليوزينيات (HES) و / أو ابيضاض الدم اليوزيني المزمن (CEL):

• هذه هي اضطرابات الدم التي تبدأ فيها بعض خلايا الدم (تسمى الحمضات) في النمو خارج نطاق السيطرة.


• يمنع جلفيك  نمو هذه الخلايا في مجموعة فرعية معينة من هذه الأمراض.

أورام اللحمة المعدية المعوية (GIST):

• وهو شكل من أشكال سرطان المعدة والأمعاء.


• وهو ناتج عن نمو الخلايا غير المنضبط في الأنسجة الداعمة في هذه الأعضاء.

نتوء الساركوما الليفية الجلدية (DFSP):

• DFSP هو شكل من أشكال السرطان في الأنسجة تحت الجلد ، حيث تبدأ خلايا معينة في النمو خارج نطاق السيطرة.


• يمنع جلفيك  نمو هذه الخلايا.


• في بقية هذه الحزمة ، سيتم استخدام الاختصارات عند ذكر الأمراض.


• اسأل طبيبك إذا كان لديك أي أسئلة حول كيفية عمل جلفيك  أو لماذا تم وصف هذا الدواء لك.


• سيتم وصف جلفيك  لك فقط من قبل طبيب لديه خبرة في استخدام الأدوية لعلاج سرطان الدم أو الأورام السرطانية التي تسمى الأورام الصلبة.


• اتبع جميع تعليمات طبيبك بعناية ،


• حتى لو كانت تختلف عن المعلومات العامة في هذه النشرة.

لا تستخدم   جلفيك :

• إذا كنت تعاني من حساسية تجاه إيماتينيب أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).


• إذا كان هذا ينطبق عليك ، أخبر طبيبك قبل استخدام جلفيك .


• اطلب من طبيبك النصيحة إذا كنت تعتقد أنك قد تكون مصابًا بالحساسية ولكنك غير متأكد.

إرشادات الاستخدام:

• لقد وصف لك الطبيب جلفيك  لأنك تعاني من مرض خطير.


• يمكن أن يساعد جلفيك  في محاربة هذا المرض.


• استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي.


• من المهم أن تقوم بذلك طوال المدة التي أخبرك بها الطبيب أو الصيدلي.


• تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.


• لا تتوقف عن العلاج بـ جلفيك  ما لم يخبرك طبيبك بذلك.


• إذا لم يكن من الممكن تناول الدواء كما أخبرك الطبيب ، أو إذا شعرت أنك لم تعد بحاجة إليه ، فاتصل بالطبيب على الفور.

كم يجب أن تأخذ   جلفيك ؟

استخدم في البالغين:

• سيخبرك الطبيب بالضبط كم عدد أقراص جلفيك  التي يجب تناولها.

إذا كنت تعالج من سرطان الدم النخاعي المزمن:

• اعتمادًا على حالتك ، تكون جرعة البدء المعتادة إما 400 مجم أو 600 مجم ، تؤخذ مرة واحدة في اليوم.

إذا كنت تعالج من GIST:

• جرعة البداية 400 مجم تؤخذ مرة واحدة في اليوم.


• بالنسبة لـ CML و GIST ، قد يصف الطبيب جرعة أعلى أو أقل اعتمادًا على كيفية استجابتك للعلاج.


• إذا كانت جرعتك اليومية 800 مجم ، فتناول 400 مجم في الصباح و 400 مجم في المساء.

إذا كنت تعالج من مرض ALL بإيجابية الحموضة:

• جرعة البداية 600 مجم تؤخذ مرة واحدة في اليوم.

إذا كنت تعالج من MDS / MPD:

• جرعة البداية 400 مجم تؤخذ مرة واحدة في اليوم.

إذا كنت تعالج من HES / CEL:

• جرعة البداية 100 مجم تؤخذ مرة واحدة في اليوم.


• قد يقرر الطبيب زيادة الجرعة إلى 400 مجم مرة واحدة في اليوم ، حسب استجابتك للعلاج.

إذا كنت تعالج من DFSP:

• الجرعة 800 ملغ / يوم ، 400 ملغ في الصباح و 400 ملغ في المساء.


• يمكن تناول جرعة 400 مجم إما على شكل قرص واحد من 400 مجم أو 4 أقراص 100 مجم.


• يجب أن تؤخذ جرعة 600 مجم على شكل قرص واحد من 400 مجم و 2 قرص 100 مجم.

الاستخدام في الأطفال والمراهقين:

• سيخبرك الطبيب بعدد أقراص جلفيك  التي يجب إعطاؤها لطفلك.


• تعتمد جرعة جلفيك  على حالة الطفل ووزن الجسم والطول.


• يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية الإجمالية للأطفال 800 مجم لـ CML و 600 مجم لـ Ph + ALL.


• يمكن إعطاء العلاج لطفلك كجرعة يومية واحدة أو يمكن تقسيم الجرعة اليومية إلى جرعتين (نصف في الصباح ونصف في المساء).

متى وكيف تستخدم   جلفيك :

• يجب تناول جلفيك  مع الوجبة. سيساعد هذا في الحماية من مشاكل المعدة عند تناول   جلفيك .


• تبتلع الأقراص كاملة مع جم كبير

إذا كنت غير قادر على ابتلاع الأقراص ، فيمكن إذابتها في كوب من الماء أو عصير التفاح:

• استخدم تقريبا. 50 مل لكل قرص عيار 100 ملجم أو 200 مل لكل قرص عيار 400 ملجم.


• قلّب بملعقة حتى تذوب الأقراص تمامًا.


• عندما يذوب كل شيء ، اشرب كامل محتويات الكوب على الفور.


• قد تكون هناك آثار للأقراص المذابة المتبقية في الزجاج.

كم من الوقت يجب استخدام   جلفيك :

إذا كنت تأخذ الكثير من   جلفيك :

• اتصل بالطبيب فورًا إذا تناولت عن طريق الخطأ عددًا كبيرًا جدًا من الأقراص.


• قد تحتاج إلى متابعة طبية. خذ عبوة الدواء معك.

إذا نسيت تناول   جلفيك :

• إذا نسيت تناول جرعة ، فتناولها حالما تتذكرها. ومع ذلك ، إذا حان وقت تناول الجرعة التالية تقريبًا ، يجب أن تتخطى الجرعة الفائتة.


• ثم استمر في جدول الجرعات المعتاد.


• لا يجب أن تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة الفائتة.

التحذيرات والإحتياطات:

تحدث إلى طبيبك قبل استخدام   جلفيك :

• إذا كنت تعاني أو كنت تعاني من مشاكل في الكبد أو الكلى أو القلب.


• إذا كنت تستخدم دواء ليفوثيروكسين لأنه تمت إزالة الغدة الدرقية.


• إذا كنت مصابًا أو أصبت سابقًا بعدوى التهاب الكبد ب (التهاب الكبد الناتج عن الإصابة بفيروس التهاب الكبد ب).


• وذلك لأن جلفيك  يمكن أن يتسبب في تنشيط التهاب الكبد B مرة أخرى ، والذي قد يهدد الحياة في بعض الحالات.


• قبل بدء العلاج ، سيتم فحصك بعناية من قبل طبيبك بحثًا عن علامات مثل هذه العدوى.


• إذا كنت تعاني من كدمات ونزيف وحمى وتعب وارتباك أثناء استخدام جلفيك  ، فاتصل بطبيبك.


• قد يكون هذا علامة على نوع من الضرر الذي يصيب الأوعية الدموية يسمى اعتلال الأوعية الدقيقة الخثاري (tma).


• إذا كان أي من هؤلاء ينطبق عليك ، أخبر طبيبك قبل استخدام جلفيك .


• قد تصبح أكثر حساسية لأشعة الشمس عند استخدام جلفيك .


• من المهم تغطية الجلد الذي يتعرض لأشعة الشمس واستخدام كريم واق من الشمس مع عامل حماية عالي من أشعة الشمس.


• تنطبق هذه الاحتياطات أيضًا على الأطفال.

أثناء العلاج بـ   جلفيك  ، أخبر طبيبك على الفور:

• إذا كنت تعاني من زيادة الوزن بسرعة.


• يمكن أن يتسبب جلفيك  في بدء جسمك في الاحتفاظ بالمياه (احتباس السوائل الشديد).


• أثناء استخدامك جلفيك  ، سيتحقق طبيبك بانتظام مما إذا كان الدواء يعمل.


• سيتم أيضًا أخذ عينات دم منك ووزنك بانتظام.

الأطفال والشباب:

• جلفيك  هو أيضًا علاج للأطفال المصابين بسرطان الدم النخاعي المزمن.


• لا توجد خبرة لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن عامين المصابين بسرطان الدم النخاعي المزمن.


• هناك خبرة محدودة في الأطفال الذين يعانون من ALL بإيجابية Ph وخبرة محدودة للغاية في الأطفال الذين يعانون من MDS / MPD و DFSP و GIST و HES / CEL.


• قد يكون نمو الأطفال والمراهقين الذين يستخدمون جلفيك  أبطأ من المعتاد.


• سيقوم الطبيب بمراقبة النمو بانتظام في زيارات الطبيب.

الأدوية الأخرى و   جلفيك :

• تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم أو استخدمت مؤخرًا أو تخطط لاستخدام أدوية أخرى ، وهذا ينطبق أيضًا على الأدوية التي لا تتطلب وصفة طبية (مثل الباراسيتامول) ، بما في ذلك الأدوية الطبيعية (مثل نبتة سانت جون).


• يمكن أن تؤثر بعض الأدوية على تأثير جلفيك  عند تناولها في نفس الوقت.


• يمكن أن تزيد أو تقلل من تأثير جلفيك  ، ويمكن أن تسبب المزيد من الآثار الجانبية أو تجعل   جلفيك  أقل فعالية.


• يمكن أن يكون لـ جلفيك  نفس التأثير على بعض الأدوية الأخرى.


• تحدث إلى طبيبك إذا كنت تستخدم أدوية تمنع تكوين جلطات دموية.

الحمل والرضاعة والخصوبة:

• تحدث إلى طبيبك قبل تناول هذا الدواء إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين للحمل.


• لا ينصح باستخدام جلفيك  أثناء الحمل إلا إذا لزم الأمر ، لأنه قد يضر بطفلك. سيناقش الطبيب معك المخاطر المحتملة لاستخدام   جلفيك  أثناء الحمل.


• يُنصح النساء اللائي قد يصبحن حوامل باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة 15 يومًا بعد انتهاء العلاج.


• يجب عدم الإرضاع من الثدي أثناء العلاج ولمدة 15 يومًا بعد الانتهاء من العلاج مع جلفيك  ، لأنه قد يكون ضارًا لطفلك.


• ينصح المرضى الذين يشعرون بالقلق بشأن خصوبتهم أثناء استخدام جلفيك  باستشارة طبيبهم.

السياقة واستعمال الماكنات:

• قد تشعر بالدوار أو النعاس أو تعاني من عدم وضوح الرؤية عند استخدام هذا الدواء.


• إذا حدث هذا ، فلا تقود ولا تستخدم الأدوات أو الآلات حتى تشعر بالراحة مرة أخرى.

كيفية تخزين   جلفيك :

• يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.


• لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون بعد


• درجة حرارة التخزين


• جليفيك 100 مجم أقراص مغلفة: يجب التخزين بدرجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.


• جليفيك ٤٠٠ ملغ أقراص مغلفة: يحفظ بدرجة حرارة لا تزيد عن ٢٥ درجة مئوية.


• يخزن في العبوة الأصلية للحماية من الرطوبة.


• لا تستخدم هذا الدواء إذا اكتشفت أن العبوة مكسورة أو ظهرت عليها علامات على فتحها مسبقًا.


• يجب عدم رمي الأدوية في مياه الصرف الصحي أو مع النفايات المنزلية.


• اسأل الصيدلية عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها.

ومن شأن هذه التدابير أن تساعد على حماية البيئة.

المكونات:

المادة الفعالة هي إيماتينيب ميسيلات

• يحتوي كل قرص من جليفيك ١٠٠ ملغ على ١٠٠ ملغ إيماتينيب (على شكل ميسيلات).


• يحتوي كل قرص من جليفيك ٤٠٠ ملغ على ٤٠٠ ملغ إيماتينيب (على شكل ميسيلات).

كيف يبدو   جلفيك  وما هي محتويات العبوة:

أقراص جليفيك 100 مجم مغلفة بالفيلم هي:

• أصفر غامق إلى بني برتقالي ، أقراص مستديرة. أحد الجانبين تم وضع علامة "nvr" والجانب الآخر عليه علامة "sa" ويحتوي على خط فاصل.

جليفيك ٤٠٠ ملغ هي:

• أصفر غامق إلى بني برتقالي ، أقراص بيضاوية. جانب واحد تم وضع علامة " جلفيك ".

تفاصيل المنتج:

• العلامة التجارية: جلفيك
• نموذج المنتج: أقراص
• نوع المنتج: أقراص