راموسيروماب 10 مجم / مل محلول للحقن الوريدي

ما هو راموسيروماب وما هي دواعي استخدامه:

• يُعطى راموسيروماب بالاشتراك مع باكليتاكسيل، دواء آخر مضاد للسرطان، لعلاج سرطان المعدة المتقدم لدى البالغين الذين تفاقم مرضهم بعد العلاج بأدوية لعلاج السرطان.


• يستخدم راموسيروماب لعلاج سرطان المعدة المتقدم (أو سرطان الموصل بين المريء والمعدة) لدى البالغين الذين تفاقم مرضهم بعد العلاج بأدوية لعلاج السرطان والذين لا يناسبهم علاج راموسيروماب مع باكليتاكسيل.


• يستخدم راموسيروماب لعلاج سرطانات القولون والمستقيم المتقدمة (أجزاء من الأمعاء الغليظة) عند البالغين. يتم إعطاؤه مع أدوية أخرى تسمى "العلاج الكيميائي FOLFIRI" ، بما في ذلك "5-فلورويوراسيل" و "حمض الفولينيك" و "إرينوتيكان".


• يتم إعطاء راموسيروماب بالاشتراك مع erlotinib، وهو دواء آخر مضاد للسرطان، كأول علاج لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدمة عندما يكون للخلايا السرطانية تغيرات محددة (طفرات) في جين مستقبل عامل نمو البشرة.


• يُعطى راموسيروماب بالاشتراك مع دوسيتاكسيل، وهو دواء آخر مضاد للسرطان، لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من مرحلة متقدمة من سرطان الرئة الذين تفاقم مرضهم بعد العلاج بأدوية لعلاج السرطان.


• يستخدم راموسيروماب لعلاج سرطان الكبد المتقدم أو الذي لا يمكن إزالته عن طريق الجراحة، عند البالغين الذين سبق لهم العلاج بدواء آخر مضاد للسرطان (سورافينيب) والذين لديهم مستوى مرتفع من بروتين معين في الدم.

يجب ألا تعطى راموسيروماب:

• إذا كان لديك حساسية من راموسيروماب أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء.


• إذا كان هناك دليل بالأشعة السينية على وجود تجويف أو ثقب في سرطان الرئة أو إذا كان سرطان الرئة قريبًا من الأوعية الدموية الرئيسية.

التحذيرات والإحتياطات:

• تحدث إلى طبيبك أو ممرضتك قبل أن تتلقى راموسيروماب إذا كنت:


• لديك أي حالة تزيد من خطر النزيف. 


• مصاب بسرطان الكبد ونزيف سابق من الأوردة المتضخمة في أنبوب الطعام (المريء) أو ارتفاع ضغط الدم في الوريد البابي، الذي ينقل الدم من الأمعاء والطحال إلى الكبد.


• مصاب بسرطان الرئة ونزيف في الرئة مؤخرًا (سعال دم أحمر فاتح) أو كنت تتناول بانتظام أدوية مضادة للالتهابات غير ستيرويدية أو أدوية تؤثر على القدرة على تخثر الدم.


• ارتفاع ضغط الدم. 


• كان لديك أو كان لديك تمدد في الأوعية الدموية أو تمزق في جدار الأوعية الدموية.


• ستخضع لعملية جراحية مخطط لها، إذا أجريت جراحة مؤخرًا أو إذا كان التئام الجروح ضعيفًا بعد الجراحة. 


• لديك مرض كبدي حاد ("تليف الكبد") والحالات المصاحبة له، مثل التراكم المفرط للسوائل في بطنك.


• لديك مشاكل شديدة في الكلى.

الآثار الجانبية المحتملة لراموسيروماب:

• وتشمل هذه الأعراض الشعور بالتعب أو الضعف ، وانخفاض عدد خلايا الدم البيضاء ، والإسهال ، وتساقط الشعر ، ونزيف الأنف ، والتهاب بطانة الفم ، وارتفاع ضغط الدم ، وانخفاض خلايا الدم الحمراء التي يمكن أن تجعل الجلد شاحبًا ، وتورم اليدين والقدمين والساقين بسبب احتباس السوائل ، وانخفاض عدد الصفائح الدموية ، وآلام البطن ، والبروتين في البول (اختبار البول غير الطبيعي) ، والصداع ، والتهاب الأغشية المخاطية ، والحمى ، والتفاعلات المرتبطة بالتسريب ،


• والطفح الجلدي ، والاحمرار ، والتورم ، والتنميل / الوخز ، أو الألم و / أو تقشر الجلد في اليدين و / أو القدمين ، وبحة في الصوت ، ونزيف في الرئتين ، وانخفاض مستويات الصوديوم في الدم (نقص صوديوم الدم) ، ونزيف اللثة ، والارتباك و / أو الارتباك لدى المرضى الذين يعانون من مشاكل مزمنة في الكبد ، ونمو غير طبيعي للأوعية الدموية ، وخطير عدوى (تعفن الدم) وانخفاض مستويات البوتاسيوم في الدم (نقص بوتاسيوم الدم) مما قد يؤدي إلى ضعف العضلات أو ارتعاش أو عدم انتظام ضربات القلب.

الأدوية الأخرى وراموسيروماب:

• أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية.

كيف يتم إعطاؤك راموسيروماب:

• سيحسب طبيبك أو صيدلي المستشفى الكمية الصحيحة من راموسيروماب اللازمة لعلاج مرضك حسب وزن جسمك.


• الجرعة الموصى بها من راموسيروماب لعلاج سرطان المعدة وعلاج سرطان القولون والمستقيم المتقدم وعلاج سرطان الكبد هي 8 مجم لكل كيلوغرام من وزن الجسم مرة كل أسبوعين.


• الجرعة الموصى بها من راموسيروماب لعلاج سرطان الرئة هي 10 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم مرة كل أسبوعين عند تناوله مع إرلوتينيب أو مرة كل 3 أسابيع عند تناوله مع دوستاكسيل.


• يعتمد عدد الحقن التي ستتلقاها على كيفية استجابتك للعلاج.


• قد يتم إعطاؤك دواء آخر لتقليل خطر حدوث تفاعل مرتبط بالتسريب قبل أن تتلقى راموسيروماب. إذا كنت تعاني من رد فعل مرتبط بالتسريب أثناء العلاج براموسيروماب، فسيتم إعطاؤك دواءً مسبقًا لجميع الحقن في المستقبل.


• أثناء كل حقنة، سيتحقق طبيبك أو ممرضتك من الآثار الجانبية.


• إذا واجهت تفاعلًا مرتبطًا بالتسريب أثناء العلاج، فسيتم زيادة الوقت المستغرق لإعطاء التسريب لبقية هذا التسريب ولجميع الحقن في المستقبل.


• سيتم فحص كمية البروتين في البول بانتظام أثناء العلاج. اعتمادًا على مستوى البروتين الذي تم قياسه، قد يتم إيقاف راموسيروماب مؤقتًا. بمجرد أن ينخفض مستوى البروتين في البول إلى مستوى معين، يمكن إعادة العلاج بجرعة أقل.


• راموسيروماب هو مركز لمحلول التسريب. سيقوم صيدلي المستشفى أو الممرضة أو الطبيب بتخفيف محتويات القنينة بمحلول كلوريد الصوديوم 9 مجم / مل (0.9٪) قبل الاستخدام.


• يتم إعطاء هذا الدواء بالتسريب عن طريق التنقيط على مدى 60 دقيقة تقريبًا.

كيفية تخزين راموسيروماب:

• احفظ هذا الدواء بعيدًا عن أنظار ومتناول أيدي الأطفال.


• لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على ملصق الكرتون والقنينة الخارجي.


• يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.


• يحفظ في الثلاجة (2 درجة مئوية - 8 درجة مئوية).


• احتفظ بالقنينة في علبة الكرتون الخارجية لحمايتها من الضوء.


• لا تجمد أو ترج محلول التسريب. لا تدير المحلول إذا لاحظت أي جسيمات أو تغير في اللون.